• 시티 오브 호프에서 PMB-CT01을 투여받은 첫 번째 중증 재발/불응성 FL 환자, 치료 후 1개월 만에 완전 관해 달성
  
  
• PMB-CT01로 치료받은 재발/불응성 B-세포 비호지킨림프종(B-NHL) 환자 7명 전원(MCL, DLBCL, FL 포함) 지속적 완전 관해(1~29개월 이상)를 달성했으며, 모든 환자에게서 CRS 및 ICANS은 모두 가장 경미한 1등급 수준으로만 관찰돼

어바인, 캘리포니아주, 2025년 5월 23일 /PRNewswire/ -- 암과 면역 질환 치료를 위한 혁신적 치료제를 개발 중인 임상단계 바이오테크 기업 페프로민 바이오(PeproMene Bio, Inc., 이하 PMB)는 20일 PMB-102 임상 1상 시험(재발/불응성 B세포 비호지킨림프종(r/r B-NHL))에서 PMB-CT01(BAFFR-CAR T 세포 치료제)로 치료받은 첫 번째 재발/불응성 여포성 림프종(r/r FL) 환자가 치료 후 1개월 만에 완전 관해(complete remission)에 도달했다고 발표했다.

본 임상시험의 주요 연구 책임자인 미국의 대표적 암 연구 및 치료 기관 중 하나인 시티 오브 호프(City of Hope)의 혈액학 부교수 엘리자베스 버드(Elizabeth Budde) 박사(의학박사이자 철학박사)는 이렇게 말했다. "우리는 r/r FL 환자가 PMB-CT01 치료 후 완전 관해를 달성했다는 소식을 전하게 되어 기쁘다. 이로써 총 7명의 환자가 100% 완전 관해율을 기록했고, 모든 환자의 효과가 오래 지속됐고, 안전성도 관리 가능한 수준을 나타냈다. 특히 이번 환자는 이전에 화학면역요법, CD19 CAR T 세포 치료, 임상 시험 중인 삼중항체(trispecific antibody) 치료, 항체-약물 접합체(antibody-drug conjugate•ADC) 치료를 포함해 총 7차례의 치료를 받았다. 더욱 주목할 점은 이 환자는 치료 후 사이토카인 방출 증후군(CRS)이나 신경독성(ICANS) 부작용을 전혀 경험하지 않았다."

FL은 B세포-NHL의 가장 흔한 비진행성(또는 천천히 진행되는) 형태로, 미국에서 진단되는 NHL 사례의 약 20%를 차지한다¹. FL은 현재의 표준 치료법으로는 완치가 불가능하다². 환자는 종종 재발을 경험하며, 재발할 때마다 관해 기간과 다음 치료시까지의 기간이 점점 더 짧아진다³. 따라서 r/r FL 환자에게는 추가적인 의료 옵션이 필요하다. 여포성 림프종 혁신 연구소(Institute for Follicular Lymphoma Innovation)의 최고의료책임자(CMO)인 미셸 아줄레이(Michel Azoulay) 박사는 "IFLI는 r/r FL 환자를 위한 혁신적인 치료 옵션 개발에 속도를 내는 데 매진하고 있다"면서 "PMB-CT01이 첫 번째 FL 환자에게서 유망한 효능과 안전성을 보여준 데 대해 매우 기쁘게 생각한다"고 말했다.

PMB의 최고운영책임자(COO)인 헤이즐 청(Hazel Cheng) 박사는 "PMB-102 임상 시험 참가자 대부분은 CD19 CAR T 치료 후 재발하거나 CD19 음성 종양을 나타냈다. PMB-CT01은 이러한 어려운 상황에 직면한 환자들에게 유망한 대안이 될 수 있다. 우리는 세계 최초의 BAFFR CAR T 치료제 개발에 최선을 다해 헌신하고 있으며, r/r 외투세포림프종(MCL), 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL), FL 환자를 포함하는 다기관 확장 단계로 연구를 진전시키게 되어 매우 기쁘다"고 말했다.

^[1] 림프종 연구 재단(Lymphoma Research Foundation) 공식 웹사이트. https://lymphoma.org/aboutlymphoma/nhl/fl/. 2024년 2월 확인

<sup>[2]  Ghione, P., et al., Haematologica, 2023. 108(3): p.822-832. 

[3] Rivas-Delgado, A., et al., Br J Haematol, 2019. 184(5):753-759.</sup>   .

PMB-CT01 소개

PMB-CT01은 동종 최초의 BAFFR 표적 자가 CAR T세포 치료법이다. 종양 괴사 인자(TNF) 수용체 슈퍼패밀리의 일원인 BAFF-R (B 세포 활성 인자 수용체)은 B 세포에서만 거의 독점적으로 발현되는 BAFF의 주요 수용체다. BAFF-R 신호 전달은 정상적인 B 세포 증식을 촉진하고 B 세포 생존에 필요한 것으로 보이기 때문에 종양 세포가 BAFF-R 항원의 손실을 통해 치료제를 피할 가능성은 적다. 이러한 독특한 특성은 BAFFR-CAR T 치료법을 B 세포 악성 종양 치료의 아주 유망한 옵션으로 만든다. PMB-CT01(BAFFR-CAR T 세포 치료제)은 재발/불응성 B세포 비호지킨림프종(B-NHL; NCT05370430) 및 B-세포 급성 림프구성 백혈병(B-ALL; NCT04690595)에 대한 치료제로 1상 임상 시험이 진행 중이다. PMB-101 및 PMB-102의 초기 결과는 PMB-CT01이 중증 사전 치료를 받은 재발/불응성 ALL 및 NHL 환자 집단에서 높은 활성과 내약성을 보여줬다. 페프로민 바이오는 PMB-CT01 관련 지식재산권을 시티 오브 호프로부터 라이선스 계약을 통해 도입했다.

페프로민 바이오 소개

페프로민 바이오는 캘리포니아주 어바인에 본사가 있는 임상 단계 바이오테크 기업으로 B 세포 악성 종양과 BAFF-R CAR-T 세포 치료법과 BAFF-R 이중특이성 T 세포 결합 치료법 등 자가 면역 질환 치료를 위한 새로운 치료법의 임상 개발에 주력하고 있다. www.pepromenebio.com에서 자세한 정보를 확인할 수 있다.

IFLI 소개 

여포성 림프종 혁신 연구소(IFLI)는 여포성 림프종(FL) 환자들을 위한 혁신적인 치료 옵션의 개발을 가속하는 데 전념하는 세계적인 비영리 민간 재단이다. IFLI는 FL 치료를 위한 새로운 치료제 및/또는 바이오마커의 개발과 상용화를 이끌고 FL의 생물학적 이해를 위한 최첨단 연구 및 기술 개발을 지원한다. 이 재단은 자신의 혁신 목표를 달성하기 위해 보조금, 프로젝트 기반 파트너십, 벤처 자선 투자 등에 재단의 예산을 배분한다. IFLI는 FL 연구를 발전시키는 연구자와 관련 기관들 간의 데이터 공유와 지식 및 전문 지식 교환을 촉진하기 위해 협력하고 있다. 자세한 내용은 www.i-fli.org에서 확인할 수 있다.

연락처 : 페프로민 바이오 존 프라이(John Fry), 사업 개발 담당
john.fry@pepromenebio.com

연락처 :  IFLI
로라 디카프리오(Laura DiCaprio), 맥도걸 커뮤니케이션즈(McDougall Communications)
laura@mcdougallpr.com +1 (585) 434-2153

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